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            CCIT測試服務(wù) 包裝檢測儀

            CCIT測試服務(wù) 包裝檢測儀

            簡(jiǎn)要描述:CCIT測試服務(wù):真空質(zhì)量提取法(Mass)是目前*的檢漏技術(shù)之一,其基本原理遵循質(zhì)量守恒定律,將樣品放置在真空測試腔體內,在絕壓條件下檢測樣品的質(zhì)量流量 (μg/min)變化來(lái)定量反應包裝泄漏情況。

            所屬分類(lèi):CCIT測試服務(wù)

            產(chǎn)品時(shí)間:2024-05-15

            詳細說(shuō)明:

            上海奇宜實(shí)驗室簡(jiǎn)介:

            上海奇宜CCIT 實(shí)驗室 于 2019年5月份在上海成立,對外提供無(wú)菌容器密閉完整性(CCI)測試服務(wù),協(xié)助用戶(hù)用于無(wú)菌藥品審報過(guò)程及穩定性階段中有關(guān)CCIT驗證的技術(shù)要求提供可靠、完整的數據支持。節約采購檢測設備產(chǎn)生的大量成本和時(shí)間。

            CCIT測試服務(wù)方法介紹:

              真空質(zhì)量提取法(Mass)是目前*的檢漏技術(shù)之一,其基本原理遵循質(zhì)量守恒定律,將樣品放置在真空測試腔體內,在絕壓條件下檢測樣品的質(zhì)量流量 (μg/min)變化來(lái)定量反應包裝泄漏情況。

            方法遵循 USP 1207技術(shù)要求及ASTM F3287-17測試標準。

            符合 FDA、GMP及CDE關(guān)于CCIT法規要求。

            測試服務(wù)周期:6-8周

            高泄漏測試標準:≥1μm

            CCIT測試服務(wù)適用范圍:西林瓶粉針凍干水針、安瓿瓶、預灌封注射器、輸液瓶、輸液袋、雙腔袋等包裝形式。

            詳詢(xún)上海奇宜實(shí)驗室~



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